Eventos adversos pós-vacinação em idosos no Estado de São Paulo, Brasil, de 2015 a 2017 / Post-vaccination adverse events in the elderly in the State of São Paulo, Brazil, 2015 to 2017 / Eventos adversos posvacunación en ancianos del Estado de São Paulo, Brasil, de 2015 a 2017

A vacinação é uma das ações de saúde pública que tem colaborado com a diminuição da incidência das doenças imunopreveníveis. No entanto, as vacinas podem acarretar eventos adversos pós-vacinação. Assim, este estudo teve como objetivos: analisar a prevalência dos eventos adversos pós-vacinação em pessoas idosas; levantar os eventos notificados; identificar as vacinas que causaram eventos e verificar os eventos adversos pós-vacinação e as vacinas administradas que acarretaram internações no Estado de São Paulo, Brasil, nos anos de 2015 a 2017. Estudo descritivo, transversal, de abordagem quantitativa com base nas notificações de eventos adversos pós-vacinação registradas no Sistema de Informações do Programa Nacional de Imunizações. Os resultados mostraram que dentre as 15.196.080 pessoas idosas imunizadas, ocorreram 207 notificações de eventos adversos pós-vacinação, sendo 187 (89%) devido a evento adverso não grave e 15 (8%) por erro de imunização. A maioria dos acometidos era: do sexo feminino (86%); raça branca (49%); com idades de 60 a 69 anos (70%). Dentre as manifestações clínicas destacamos as reações nos locais das aplicações (84%). Constatou-se que 131 casos (64%) evoluíram para cura sem sequelas. Em relação às internações, verificou-se que duas pessoas (2%) foram hospitalizadas devido a efeito adverso grave, a primeira recebeu as vacinas: difteria/tétano adulto (dT), pneumocócica (Pn23) e influenza, e a segunda recebeu Pn23. Observaram-se informações incompletas nas notificações de eventos adversos pós-vacinação. Conclui-se que a notificação do eventos adversos pós-vacinação é essencial. Faz-se necessário o comprometimento dos profissionais no preenchimento adequado da notificação, e ainda, a supervisão da vigilância sanitária visando à qualidade da assistência prestada à pessoa idosa acometida por eventos adversos pós-vacinação.

Vaccination is one of the public health measures that has most contributed to decreasing the incidence of vaccine-preventable diseases. However, vaccines can lead to post-vaccination adverse events. This study thus aimed to analyze the prevalence of post-vaccination adverse events in elderly persons, determine the reported post-vaccination adverse events, identify the vaccines that cause post-vaccination adverse events, and verify the post-vaccination adverse events and vaccines that lead to hospitalizations in the State of São Paulo, Brazil, from 2015 to 2017. This was a descriptive cross-sectional study with a quantitative approach based on notifications of post-vaccination adverse events recorded in the Information System of the National Immunization Program. The results showed that of the 15,196,080 elderly persons that were immunized, there were 207 reports of post-vaccination adverse events, of which 187 (89%) were non-serious adverse events and 15 (8%) due to immunization errors (IE). The majority of the patients were female (86%), white (49%), and from 60 to 69 years of age (70%). Clinical manifestations featured local reactions at the injection site (84%). There were 131 cases (64%) that evolved to cure without sequelae. Two individuals (2%) were hospitalized due to serious adverse events. The first had received adult diphtheria/tetanus (dT), pneumococcal (Pn23), and influenza vaccines, and the second had received Pn23. The post-vaccination adverse events notifications showed incomplete information. In conclusion, notification of post-vaccination adverse events is essential. Health professionals need to be committed to adequate completion of the notification forms, with health surveillance supervision aimed at quality of care for elderly persons with post-vaccination adverse events.

La vacunación es una de las acciones de salud pública que ha colaborado a la disminución de la incidencia de enfermedades inmunoprevenibles. No obstante, las vacunas pueden acarrear eventos adversos de posvacunación. Por ello, este estudio tuvo como objetivos: analizar la prevalencia de los eventos adversos de posvacunación en personas ancianas; recoger los eventos adversos de posvacunación notificados; identificar las vacunas que causaron eventos eventos adversos de posvacunación y verificar los eventos eventos adversos de posvacunación y las vacunas administradas que provocaron internamientos en el Estado de São Paulo, Brasil, durante los años de 2015 a 2017. Estudio descriptivo, transversal, de abordaje cuantitativo basado en las notificaciones de eventos adversos de posvacunación, registradas en el Sistema de Información del Programa Nacional de Inmunizaciones. Los resultados mostraron que, entre las 15.196.080 personas ancianas inmunizadas, ocurrieron 207 notificaciones de eventos adversos de posvacunación, siendo 187 (89%) debidas a un evento adverso no grave y 15 (8%) por error de inmunización. La mayoría de los afectados era del sexo femenino (86%); raza blanca (49%); con edad de 60 a 69 años (70%). Entre las manifestaciones clínicas se destacaron las reacciones en los lugares de la aplicación de la vacuna (84%). Se constató que 131 casos (64%) evolucionaron a una cura sin secuelas. En relación con los internamientos se verificó que dos personas (2%) fueron hospitalizadas, debido a un efecto adverso grave, la primera recibió las vacunas: difteria/tétano adulto (dT), neumocócica (Pn23) y gripe y la segunda recibió Pn23. Se observó información incompleta en las notificaciones de eventos adversos de posvacunación. Se concluye que la notificación del eventos adversos de posvacunación es esencial. Es necesario el compromiso de los profesionales en la cumplimentación adecuada de la notificación e incluso, la supervisión de la vigilancia sanitaria, con el fin de analizar la calidad de la asistencia prestada a la persona anciana afectada por eventos adversos pós- vacinação.

Vigilância ativa de eventos adversos pós-vacinação na atenção primária à saúde / Observación activa de eventos adversos posvacunación en la Atención Primaria de Salud / Active surveillance of adverse events following immunization in primary health care

Resumo Objetivo Descrever a vigilância ativa dos eventos adversos pós-vacinação, sua incidência e fatores associados, em um município de Minas Gerais, Brasil. Métodos Coorte prospectiva realizada na Atenção Primária à Saúde, entre 2017 e 2018. Foram acompanhados 384 indivíduos que receberam vacinas, excluindo-se aqueles que tiveram eventos adversos prévios. Na linha de base, foram coletadas informações sociodemográficas, de saúde e histórico de vacinação e, no seguimento, as características do evento adverso e das ações de vigilância epidemiológica. Estimou-se taxa de incidência de eventos adversos, e realizaram-se o teste do qui-quadrado, a regressão de Poisson e o teste de Hosmer-Lemeshow. Resultados A incidência de eventos adversos foi de 13,36 casos/100 mil doses de vacinas (intervalo de confiança de 95%: 13,34-13,38), com maior incidência em crianças menores de 5 anos. Os eventos adversos mais frequentes foram dor local, vermelhidão, endurecimento, seguidos de febre e choro persistente. Dentre os fatores associados à ocorrência dos eventos adversos, recebimento da vacina contra tétano e difteria (risco relativo: 7,9; intervalo de confiança de 95%: 2,77-12,46) e administração por meio da via intramuscular foram considerados de risco (risco relativo: 6,1; intervalo de confiança de 95%: 2,55-14,63). A conduta do profissional de enfermagem, diante das orientações sobre as vacinas recebidas, aumentou a notificação de eventos adversos (risco relativo: 3,4; intervalo de confiança de 95%: 1,53-7,68). Conclusão O estudo permitiu conhecer fatores que favorecem a ocorrência de eventos adversos. Há evidências de que condutas adotadas pelos profissionais de enfermagem nas salas de vacinação podem evitar subnotificações de eventos adversos pós-vacinação.

Resumen Observación Describir la observación activa de los eventos adversos posvacunación, su incidencia y factores asociados en un municipio del estado de Minas Gerais, Brasil. Métodos Cohorte prospectiva realizada en la Atención Primaria de Salud, entre 2017 y 2018. Se realizó el seguimiento de 384 individuos que recibieron vacunas, excluyendo a aquellos que tuvieron eventos adversos previos. En la línea basal, se recopiló información sociodemográfica, de salud e historial de vacunación y, en el seguimiento, las características del evento adverso y las acciones de observación epidemiológica. Se estimó un índice de incidencia de eventos adversos y se realizó la prueba χ2 de Pearson, la regresión de Poisson y la prueba de Hosmer-Lemeshow. Resultados La incidencia de eventos adversos fue de 13,36 casos/100.000 dosis de vacuna (intervalo de confianza de 95 %: 13,34-13,38), con mayor incidencia en niños menores de 5 años. Los eventos adversos más frecuentes fueron dolor local, enrojecimiento, endurecimiento, seguidos de fiebre y llanto persistente. Entre los factores asociados a la ocurrencia de los eventos adversos, la aplicación de la vacuna contra el tétanos y la difteria (riesgo relativo: 7,9; intervalo de confianza de 95 %: 2,77-12,46) y la administración por medio de la vía intramuscular fueron considerados de riesgo (riesgo relativo: 6,1; intervalo de confianza de 95 %: 2,55-14,63). La conducta del profesional de enfermería ante las instrucciones sobre las vacunas recibidas aumentó la notificación de eventos adversos (riesgo relativo: 3,4; intervalo de confianza de 95 %: 1,53-7,68). Conclusión El estudio permitió conocer factores que favorecen a la ocurrencia de eventos adversos. Hay evidencias de que las conductas adoptadas por los profesionales de enfermería en las salas de vacunación pueden evitar subnotificaciones de eventos adversos posvacunación.

Abstract Objective To describe the active surveillance of adverse events following immunization, their incidence and associated factors in a municipality of Minas Gerais, Brazil. Methods This is a prospective cohort conducted in Primary Health Care between 2017 and 2018. A total of 384 individuals who received vaccines were followed up, excluding those who had previous adverse events. At baseline, sociodemographic, health and vaccination history information and, in follow-up, the characteristics of adverse events and epidemiological surveillance actions were collected. The incidence rate of adverse events was estimated, and the chi-square test, poisson regression and Hosmer-Lemeshow test were performed. Results The incidence of adverse events was 13.36 cases/100,000 doses of vaccines (95% confidence interval: 13.34-13.38), with a higher incidence in children under 5 years of age. The most frequent adverse events were local pain, redness, hardening, followed by fever and persistent crying. Among the factors associated with the occurrence of adverse events, receiving tetanus and diffrhyphria vaccine (relative risk: 7.9; 95% confidence interval: 2.77-12.46) and intramuscular administration were considered at risk (relative risk: 6.1; 95% confidence interval: 2.55-14.63). Nursing professionals' conduct, considering the guidelines on the vaccines received, increased adverse event reporting (relative risk: 3.4; 95% confidence interval: 1.53-7.68). Conclusion The study allowed to know factors that favor the occurrence of adverse events. There is evidence that conducts adopted by nursing professionals in immunization rooms may avoid underreporting of adverse events following immunization.

Estrategias de enfermería para la prevención de errores programáticos en vacunatorio / Nursing strategies for the prevention of programmatic errors in vaccination

El Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI) nace el año 1978 en Chile, considerando dentro de sus objetivos la prevención de la morbilidad, discapacidad y muertes secundarias a enfermedades inmunoprevenibles a lo largo de todo el ciclo vital. Dentro de los eventos asociados al proceso de inmunización y que el PNI contempla desde sus inicios, se encuentran los "Errores Programáticos en vacunación" (EPRO), definidos como eventos relacionados con los aspectos operativos de la vacunación, evitables, que no cumplen con las normas establecidas y que no causaron daño en el paciente. La gestión y prevención de los EPRO son vitales para asegurar la calidad y seguridad en la atención de pacientes durante todo su ciclo vital, debido a que a partir de estos se efectúan medidas correctivas y se puede realizar una evaluación de las razones de su ocurrencia pudiendo así evitar su futura aparición, a través de la elaboración de lineamientos para su prevención. Esta tarea ha sido liderada por los equipos de enfermería desde los inicios del proceso de inmunización en nuestro país y la cual se ha demostrado mediante estrategias como la estandarización de procesos, implementación de pautas de seguridad durante todo el proceso de vacunación, realización de reportes de errores con información detallada y veraz, programas de mejoras continua, evaluación de pautas de calidad de procesos, sistemas de gestión de control de stock, trabajo en equipo y metodologías de comunicación efectivas.

The Expanded Program on Immunization (EPI) in Chile, was born in 1978, considering within its objectives the prevention of morbidity, disability and deaths secondary to immunoprevenible diseases throughout the entire life cycle. Among the risks associated with the immunization process and that the EPI contemplates since its inception, there are the "Programmatic Errors in Vaccination" (EPRO), defined as attitudes or procedures that do not comply with the established norms of vaccination and that alone or in together they can generate serious and fatal adverse events. The management and prevention of events such as EPROs are vital for the assurance of quality and safety in patient care throughout their life cycle, a task that the Nursing team has been responsible for leading since the beginning of the immunization process in our country and which has been demonstrated through strategies such as process standardization, implementation of safety guidelines throughout the vaccination process, reporting of errors with detailed and truthful information, continuous improvement programs, evaluation of quality guidelines of processes, stock control management systems, teamwork and effective communication methodologies.

Vaccination access in Primary Care from the user's perspective: senses and feelings about healthcare services / Acceso a la vacunación en la Atención Primaria en la voz del usuario: sentidos y sentimientos frente a la atención / Acesso à vacinação na Atenção Primária na voz do usuário: sentidos e sentimentos frente ao atendimento

Abstract Objective: To understand the feelings, senses, perceptions and perspectives of Users regarding access to vaccination in Primary Health Care. Method: This is a Holistic-Qualitative Multiple Case Study, based on Comprehensive Sociology of Everyday Life with 74 participants representing four microregions of health in the Western Extended Region of Minas Gerais. Data collection occurred between June 2016 and April 2017. In order to analyse the data, we used the Thematic Content Analysis, obeying the technique of cross-synthesis of the cases. Results: The results reveal the senses perceived by Users in the experience of vaccination and the feelings regarding care, showing that interpersonal relations between population and health professionals are determinant in the access to vaccination. The constant expansion of the official immunization schedule increased access, however, geographical and social aspects, the lack of knowledge about vaccination and the recurrent lack of immunobiological were referred to as barriers to immunization access. Final considerations: We emphasized the need to reinforce more equitable policies and effective communication as a means to promote the credibility of the services with Users.

Resumen Objetivo: Comprender los sentimientos, sentidos, percepciones y perspectivas de usuarios frente al acceso a la vacunación en la Atención Primaria de Salud. Método: Se trata de un Estudio de Casos Múltiples Holístico-cualitativo, fundamentado en la Sociología Comprensiva del Cotidiano, con 74 representantes de cuatro microrregiones de la salud de la Región Ampliada Oeste del estado de Minas Gerais. La recolección de datos ocurrió entre junio 2016 y abril 2017. Para el análisis de los datos, se utilizó el Análisis de Contenido Temático, obedeciendo a la técnica de la síntesis cruzada de los casos. Resultados: Los resultados revelan los sentidos percibidos por los usuarios en la vivencia de vacunación y los sentimientos frente a la atención, evidenciando que las relaciones interpersonales entre la población y los profesionales de salud son determinantes en el acceso a la vacunación. La constante ampliación del calendario básico de inmunización amplió el acceso. Sin embargo, aspectos como los geográficos y sociales, la falta de conocimiento sobre vacunación y la recurrente falta de inmunobiológico fueron referidos como barreras al acceso a la inmunización. Consideraciones finales: Se resalta la necesidad de reforzar políticas más equitativas y la comunicación efectiva como medio de promover la credibilidad de los servicios junto a los usuarios.

Resumo Objetivo: Compreender os sentimentos, sentidos, percepções e perspectivas de usuários frente ao acesso à vacinação na Atenção Primária à Saúde. Método: Trata-se de um Estudo de Casos Múltiplos Holístico-Qualitativo, fundamentado na Sociologia Compreensiva do Cotidiano com 74 participantes representantes de quatro microrregiões de saúde da Região Ampliada Oeste de Minas Gerais. A coleta de dados ocorreu entre junho de 2016 e abril de 2017. Para a análise dos dados, utilizou-se a Análise de Conteúdo Temática, obedecendo à técnica da síntese cruzada dos casos. Resultados: Os resultados revelam os sentidos percebidos pelos usuários na vivência em vacinação e os sentimentos frente ao atendimento, evidenciando que as relações interpessoais entre a população e os profissionais de saúde são determinantes no acesso à vacinação. A constante ampliação do calendário básico de imunização ampliou o acesso, entretanto, aspectos geográficos e sociais, a falta de conhecimento sobre vacinação e a recorrente falta de imunobiológico foram referidos como barreiras ao acesso à imunização. Considerações finais: Ressalta-se a necessidade de reforçar políticas mais equitativas e a comunicação efetiva como meio de promover a credibilidade dos serviços junto aos usuários.

Vacinação: direito ou dever? a emergência de um paradoxo sanitário e suas consequências para a saúde pública / Vaccination right or obligation? Consequences of an emerging paradox for public health

Embora programas de imunização tenham sido considerados eficientes e bem-sucedidos desde a década de 1970, o controle epidemiológico de doenças preveníeis por vacinas fez com que os benefícios da imunização se tornassem menos óbvios. Uma vez que referidas doenças parecem ter menos relevância e gravidade, os indivíduos não veem a prevenção contínua com o mesmo senso de urgência, comportamento este que gera um novo desafio aos executores de programas e políticas desta natureza. A cobertura reduzida de vacinas em uma população está inevitavelmente associada ao ressurgimento de doenças preveníeis em diversos países, com surtos potencialmente levando ao aumento de taxas de morbidade e mortalidade. Ao contrário da maioria das intervenções médicas, cujo benefício é restrito ao indivíduo, as vacinas têm como característica a extensão de benefícios também para toda uma comunidade. Nesse mesmo sentido, as evidências científicas demonstram que a eliminação e/ou erradicação de doenças está intimamente ligada com o conceito de imunidade coletiva. Por esta razão, a vacinação compulsória pode ser entendida como uma forma ética de justa de garantir a saúde - direito garantido constitucionalmente no Brasil - desde que coordenada de maneira estruturada, proporcionando o consentimento informado e esclarecido, assim como o engajamento e encorajamento da população, objetivando equilibrar os riscos e benefícios decorrentes desta inerente limitação à esfera de liberdades individuais. Ainda, com a intenção melhorar a execução dos programas de imunização atuais, este estudo sugere que o compartilhamento dos riscos sobre efeitos adversos decorrentes da política deve ser acompanhado de ferramentas de monitoramento e mecanismos de compensação aos indivíduos - na ocasião de danos decorrentes da obrigação coletiva de imunização

As much as immunization programs have been considered effective and successful since the 1970s, epidemiological control of vaccine-preventable diseases has made the benefits of immunization less obvious. Once such diseases seem to have less relevance and severity, individuals do not see continuous prevention with the same sense of urgency, a behavior that creates a new challenge for the executors of programs and policies of this nature. Reduced vaccine coverage in a population is inevitably associated with the resurgence of preventable diseases in several countries, with outbreaks potentially leading to increased morbidity and mortality rates. Unlike most medical interventions, whose benefit is restricted to the individual, vaccines have the characteristic of extending its benefits to an entire community. Moreover, scientific evidence establishes that the elimination and /or eradication of diseases is linked with the concept of collective immunity. Hence, compulsory vaccination can be understood as ethical and fair towards health - a constitutional right in Brazil - provided that it is coordinated in a structured manner, providing informed consent, as well as the commitment and encouragement of the population, aiming to balance the risks and benefits arising from this inherent limitation to the sphere of individual freedoms. Furthermore, aiming the improvement of current immunization programs, this study suggests that sharing risks on adverse effects arising from the policy should be followed by monitoring tools and compensation mechanisms in case of damages arising from mandatory immunization

Use of electronic immunization registry in the surveillance of adverse events following immunization / Uso de registro informatizado de imunização na vigilância de eventos adversos pós-vacina

ABSTRACT OBJECTIVE To describe adverse events following vaccination (AEFV) of children under two years old and analyze trend of this events from 2000 to 2013, in the city of Araraquara (SP), Brazil. METHODS This is a descriptive study conducted with data of the passive surveillance system of AEFV that is available in the electronic immunization registry (EIR) of the computerized medical record of the municipal health service (Juarez System). The study variables were: age, gender, vaccine, dose, clinical manifestations and hospitalization. We estimated rates using AEFV as numerator and administered doses of vaccines as denominator. The surveillance sensitivity was estimated by applying the method proposed by the Centers for Disease Control and Prevention. We used Prais-Winsten regression with a significance level of 5.0%. RESULTS The average annual rate of AEFV was 11.3/10,000 administered doses, however without a trend in the study period (p=0.491). Most cases occurred after the first dose (41.7%) and among children under one year of age (72.6%). Vaccines with pertussis component, yellow fever and measles-mumps-rubella were the most reactogenic. We highlighted the rates of hypotonic-hyporesponsive episodes and convulsion that were 4.1/10,000 and 1.5/10,000 doses of vaccines with pertussis component, respectively, most frequently in the first dose; 60,0% of cases presented symptoms in the first 24 hours after vaccination, however, 18.6% showed after 96 hours. The sensitivity of surveillance was 71.9% and 78.9% for hypotonic-hyporesponsive episodes and convulsion, respectively. CONCLUSIONS The EIR-based AEFV surveillance system proved to be useful and highly sensitive to describe the safety profile of vaccines in a medium-sized city. It was also shown that the significant increase of the vaccines included in the basic vaccination schedule in childhood in the last decade did not alter the high safety standard of the National Immunization Program.

RESUMO OBJETIVO Descrever os eventos adversos pós-vacina ocorridos em crianças com até dois anos de idade e analisar a tendência desses eventos, entre 2000 e 2013, em Araraquara, SP, Brasil. MÉTODOS Estudo descritivo com dados da vigilância passiva de eventos adversos pós-vacina, disponíveis no registro informatizado de imunização do prontuário eletrônico do serviço municipal de saúde (Sistema Juarez). As variáveis de estudo foram: idade, sexo, vacina, dose, manifestações clínicas e hospitalização. As taxas foram estimadas tomando-se os casos de eventos adversos pós-vacina como numerador e as doses aplicadas, como denominador. Estimou-se a sensibilidade da vigilância de eventos adversos pós-vacina aplicando-se o método proposto pelo Centers for Disease Control and Prevention. Para análise de tendência utilizou-se a regressão de Prais-Winsten, considerando o nível de significância de 5,0%. RESULTADOS A taxa anual média de eventos adversos pós-vacina foi de 11,3/10.000 doses aplicadas, porém, sem tendência no período estudado (p = 0,491). Houve predomínio de casos após a primeira dose (41,7%) e entre menores de um ano de idade (72,6%). As vacinas com componente pertussis, de febre amarela e de sarampo-caxumba-rubéola foram as mais reatogênicas. Destacou-se a frequência de episódio hipotônico hiporresponsivo e convulsão, com taxas de 4,1/10.000 e 1,5/10.000 doses de vacinas com componente pertussis, respectivamente, mais elevadas na primeira dose; 60,0% dos casos apresentaram sintomas nas primeiras 24 horas após a vacinação e 18,6% apresentaram-se após 96 horas. A sensibilidade da vigilância foi estimada em 71,9% e 78,9% para episódio hipotônico hiporresponsivo e convulsão, respectivamente. CONCLUSÕES O sistema de vigilância de eventos adversos pós-vacina com base no registro informatizado de imunização mostrou-se útil e dotado de elevada sensibilidade para descrever o perfil de segurança das vacinas em um município de médio porte. Adicionalmente, a expressiva ampliação, na última década, das vacinas incluídas no esquema básico de vacinação na infância não alterou o elevado padrão de segurança do Programa Nacional de Imunizações.

Anafilaxia relacionada à vacina sarampo, caxumba e rubéola, Santa Catarina, Brasil, 2014 e 2015 / Anaphylaxis related to measles, mumps, and rubella vaccine in Santa Catarina State, Brazil, 2014 and 2015 / Anafilaxia relacionada a la vacuna sarampión, paperas y rubeola, Santa Catarina, Brasil, 2014 y 2015

Resumo: Os objetivos consistiram em descrever os casos e verificar a frequência de anafilaxia relacionada à vacina sarampo, caxumba e rubéola (SCR) do produtor A, bem como avaliar os possíveis fatores de risco associados. Estudo de caso-controle (1:4), em Santa Catarina, Brasil, de 14 de julho de 2014 a 12 de janeiro de 2015, em crianças de um a menores de cinco anos, vacinadas com SCR e notificadas com anafilaxia, sendo os controles sem anafilaxia. Utilizou-se, como medida de associação, odds ratio (OR) com intervalo de 95% de confiança (IC95%) e os testes qui-quadrado e exato de Fisher. Calcularam-se taxas de anafilaxia por doses distribuídas/aplicadas. Entrevistaram-se 15 casos e 60 controles, em 12 municípios. As taxas de anafilaxia foram 2,46 e 5,05 por doses distribuídas e aplicadas, respectivamente. Dentre os casos de anafilaxia, oito (53,4%) eram do sexo masculino, e dentre os controles, 36 (60%), com p = 0,64. Na análise bivariada referente à anafilaxia e alergia à proteína do leite de vaca (APLV), verificou-se OR = 51,62, com p = 0,00002 e IC95%: 5,59-476,11. As variáveis alergia alimentar familiar, aleitamento materno, evento adverso pós-vacinação (EAPV) anterior e vacinação simultânea não foram estatisticamente significativas (p = 0,48; p = 1,00; p = 0,49; p = 0,61). Taxas de anafilaxia por doses distribuídas/aplicadas ficaram acima de 1/100 mil doses aplicadas (taxa esperada). Anafilaxia e APLV apresentaram associação estatisticamente significativa. Não foram encontradas associações estatísticas referentes à vacinação simultânea, aleitamento materno, alergia alimentar familiar e EAPV anterior. Recomendou-se ao produtor informar na bula todos os componentes do produto e que crianças com história pregressa de APLV não sejam vacinadas com essa vacina.

Abstract: The study aimed to describe cases and verify the frequency of anaphylaxis related to measles, mumps, and rubella (MMR) vaccine produced by manufacturer A and to assess associated risk factors. This was a case-control study (1:4) in Santa Catarina State, Brazil, from July 14, 2014, to January 12, 2015, in children from one year to less than five years of age, vaccinated with MMR and reported with anaphylaxis, while the controls were without anaphylaxis. The measure of association was odds ratio (OR) with 95% confidence interval (95%CI), using the chi-square and Fisher's exact tests. Anaphylaxis rates were calculated per doses distributed/administered. Fifteen cases and 60 controls were interviewed in 12 municipalities (counties). Anaphylaxis rates were 2.46 and 5.05 cases per 100,000 doses distributed and administered, respectively. Among the cases of anaphylaxis, eight (53.4%) were males, and among the controls, 36 (60%), with p = 0.64. The bivariate analysis of anaphylaxis and cow's milk protein allergy (CMPA) showed OR = 51.62, with p = 0.00002 and 95%CI: 5.59-476.11. The variables family food allergy, breastfeeding, previous post-vaccine adverse event (PVAE), and simultaneous vaccination were not statistically significant (p = 0.48; p = 1.00; p = 0.49; p = 0.61). Anaphylaxis rates per doses distributed/administered exceeded 1/100,000 doses administered (expected rate). Anaphylaxis and CMPA showed a statistically significant association. No statistically significant associations were found with simultaneous vaccination, breastfeeding, family food allergy, or history of PVAE. Recommendations: the manufacturer should specify the product's components in the package insert, and children with a history of CMPA should not be vaccinated with this vaccine.

Resumen: Los objetivos consistieron en describir los casos y verificar la frecuencia de anafilaxia, relacionada con la vacuna del sarampión, paperas y rubeola (SCR) del productor A, así como evaluar los posibles factores de riesgo asociados. Estudio de caso-control (1:4), en Santa Catarina, Brasil, de 14 de julio de 2014 a 12 de enero de 2015, en niños de uno a menores de cinco años, vacunadas con SCR y notificadas con anafilaxia, siendo los controles sin anafilaxia. Se utilizó, como medida de asociación, odds ratio (OR) con un intervalo de 95% de confianza (IC95%) y los testes chi-cuadrado y exacto de Fisher. Se calcularon las tasas de anafilaxia por dosis distribuidas/aplicadas. Se entrevistaron 15 casos y 60 controles, en 12 municipios. Las tasas de anafilaxia fueron 2,46 y 5,05 por dosis distribuidas y aplicadas, respectivamente. Entre los casos de anafilaxia, ocho (53,4%) eran del sexo masculino, y entre los controles, 36 (60%), con p = 0,64. En el análisis bivariado referente a la anafilaxia y alergia a la proteína de leche de vaca (APLV), se verificó OR = 51,62, con p = 0,00002 e IC95%: 5,59-476,11. Las variables alergia alimentaria familiar, lactancia materna , evento adverso pos-vacunación (EAPV) anterior y vacunación simultánea no fueron estadísticamente significativas (p = 0,48; p = 1,00; p = 0,49; p = 0,61). Tasas de anafilaxia por dosis distribuidas/aplicadas se situaron encima de 1/100.000 dosis aplicadas (tasa esperada). Anafilaxia y APLV presentaron una asociación estadísticamente significativa. No fueron encontradas asociaciones estadísticas referentes a la vacunación simultánea, lactancia materna, alergia alimentaria familiar y EAPV anterior. Se recomendó al productor informar en el prospecto sobre todos los componentes del producto, y que los niños con historial anterior de APLV no sean vacunados con esa vacuna.

Bioética e vacinação infantil em massa / Bioethics and mass childhood vaccination

As vacinas são consideradas como uma das maiores conquistas da humanidade no controle e erradicação de doenças infectocontagiosas e também uma das técnicas biomédicas mais polêmicas e de maior controvérsia considerando os riscos de efeitos adversos e a sua forma compulsória de utilização em milhões de crianças saudáveis. O atual paradigma preventivo de vacinação em massa tem sido desafiado nas últimas décadas por mudanças nas relações com a imunização, melhoria das condições sanitárias das populações e pelo surgimento de declarações universais de proteção do ser humano. Com isso, o presente artigo pretende analisar a vacinação infantil em massa sob a ótica da bioética no contexto individual e coletivo e criar um ambiente de discussão para reflexão ética sobre os programas de vacinação. Concluímos que a bioética em sua nova concepção conceitual propõe novos referenciais teóricos e metodológicos que podem ser utilizados para o debate ético das atuais políticas sanitárias.

Vaccines are considered one of the greatest achievements of mankind in the control and eradication of infectious diseases and also one of the most controversial biomedical techniques and greater controversy considering the risks of side effects and their compulsory use in millions of healthy children. The current paradigm ofpreventive mass vaccination has been challenged in recent decades by changes in relationships with immunization, improvement of sanitary condition of populations and the emergence of universal declarations forhuman protection. Thus, the present work aims to analyze the mass childhood vaccination from the perspective of bioethics in the individual and collective context and create an environment for discussion of ethicalreflection on vaccination programs. We conclude that de new bioethics' approach proposes a new theoreticaland methodological framework that can be used for the ethical debate of current health policies.

Cumplimiento de la Vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuidos a Vacunación e Inmunizaciones en los Centros de Salud de los distritos IV y V de Managua y en el Hospital de Referencia Nacional Manuel de Jesús Rivera, La Mascota, del 1 de Enero a 31 Diciembre del 2011 / Compliance with the Surveillance of Events Allegedly Attributed to Vaccination and Immunizations in the Health Centers of districts IV and V of Managua and at the Manuel de Jesús Rivera National Reference Hospital, La Mascota, from January 1 to December 31, 2011

Se realizó un estudio de tipo descriptivo, observacional de corte transversal. En este estudio se entrevistaron un total de nueve trabajadores de la salud que laboran directamente con el programa ampliado de inmunizaciones, y en vigilancia epidemiológica de los centros en estudio, así como cuatro médicos residentes del hospital infantil Manuel de Jesús Rivera, "La Mascota". El sexo femenino predominó en el 85% del personal encuestado y 9.6 años fue la media de experiencia laboral en el personal del PAI en las unidades de salud Aunque el personal de los centros de salud ha sido capacitado anualmente sobre el tema de ESAVI, sólo el 44% conocían el tipo de evento que se debe vigilar y los pasos de proceso de investigación; mientras que en el hospital de referencia nacional "La Mascota" todos los médicos residentes encuestados reportaron no conocer sobre la ficha de vigilancia de ESAVI graves, ni haber tenido entrenamiento en el proceso de notificación, como parte inicial del proceso de investigación de los mismos. En el 100% de las unidades estudiadas existe un adecuado cumplimiento del componente de cadena de frío de la vacunación segura. Durante el periodo en estudio se reportaron un total de 16 ESAVI: 6 graves, 8 tipo Clúster y dos moderados, en las unidades estudiadas, sin embargo estos casos no se corresponden con los registros de ESAVI del SILAIS Managua, donde para el año en estudio se notificaron sólo dos casos graves que correspondieron a las unidades en estudio. El 87.5% de todos los casos de ESAVI reportados estuvieron asociados a la vacuna neumococo 23 y solamente uno de estos casos cumplió con todos los pasos del proceso de investigación permitiendo excluir relación causa-efecto con la vacuna, concluyéndose: Error programático. A pesar que la vigilancia de ESAVI constituye un componente importante de la vacunación segura, en este estudio se evidencia la necesidad de dar seguimiento al personal que labora en el PAI sobre la importancia de detectarlos, monitorearlos e investigarlos a fin de evitar los efectos negativos que estos pueden tener en la confianza de la población sobre la seguridad de las vacunas

Molecular analysis and implications of neurovirulent circulating vaccine-derived poliovirus in Jamaica: a case report and review of literature / Análisis molecular e implicaciones del poliovirus derivado de las vacunas neurovirulentas circulantes (reporte de un caso y revisión de la literatura)

As the goal to eradicate wild polio virus (WPV) is approached, outbreaks associated with vaccine derived polioviruses (VDPV) with neurovirulent properties have emerged. The relevance for the spread of infection by nonparalytic cVDPV cases, with mutations associated with neurovirulence, is discussed with reference to the molecular analysis of a VDPV isolated from a Jamaican child who presented with aseptic meningitis. Potential risks to the Jamaican community resulting from circulation of cVDPV, and critical factors defined by the World Health Organization (WHO) in the global eradication of Polio are analyzed in the context of immunization coverage, and the need to stop all Oral Polio Vaccine (OPV) use once wild polioviruses (WPVs) have been eradicated.

A medida que nos hemos acercado a la meta de erradicar el virus de la polio salvaje (VPS), se han producido brotes asociados con los poliovirus derivados de la vacuna (VDPV) con propiedades neurovirulentas. El presente trabajo discute la importancia de estos en la diseminación de la infección por casos no paralíticos de cVDPV, en relación con el análisis molecular de un VDPV aislado a partir de un niño jamaicano que presentaba meningitis aséptica. Los riesgo potenciales para la comunidad jamaicana como resultado de la circulación de cVDPV, y los factores críticos definidos por la Organización de Mundial de la Salud (OMS) en la erradicación global de la polio, se analizan en el contexto de la cobertura de la inmunización, y la necesidad de detener todo uso de la Vacuna Oral de la Polio (VOP), una vez que los poliovirus salvajes (PVS) hayan sido erradicados.

Occurrence of early adverse events after vaccination against influenza at a brazilian reference center

INTRODUCTION: Since 1999, the Ministry of Health in Brazil has conducted campaigns of vaccination against influenza targeted towards the elderly, chronically-diseased people and health care workers. The vaccine against influenza is associated with adverse events of minor importance. OBJECTIVE: To investigate the early adverse events related to the vaccine against influenza. CASUISTICS AND METHODS: One hundred and ninety seven elderly individuals and health care workers vaccinated against influenza were included. An inquiry regarding adverse events related to the vaccine was applied seven days after the vaccination. RESULTS: Local adverse events were reported by 32.5 percent and systemic effects by 26.4 percent of the vaccinated subjects. Pain in the region of the injection, headache, myalgia, malaise, and coryza were more frequent in the workers than in the elderly (p<0.05). There was no statistically significant difference in the occurrence of fever. CONCLUSIONS: The belief of part of the population that credits frequent and uncomfortable adverse events to the vaccine was not confirmed. The subjective adverse events were more frequent in the health care workers, which can influence, in a negative way, the disclosure of the benefits of this vaccine due to their role as opinion makers.

Análise dos eventos adversos pós-vacinais ocorridos em Teresina / Analysis of after-vacination side-effects occurred in Teresina

Este estudo trata do perfil dos eventos adversos pós-vacinais ocorridos em Teresina em 2006. Os dados foram coletados mediante a aplicação de formulário com 73 participantes em 18 Unidades Básicas de Saúde. Os resultados mostram que as vacinas que mais produziram eventos adversos foram a tetravalente, BCG e DPT. Os eventos mais freqüentes foram: febre, episódio hipotônico hiporresponsivo, irritabilidade e manifestações locais moderadas. Dentre as condutas adotadas pelos profissionais de saúde, aproximadamente 80 por cento foram adequadas. Os menores de ano foram os mais acometidos pelos eventos. Todos os eventos evoluíram para a cura. Conclui-se que a ação de vacinação ainda continua requerendo capacitação constante dos profissionais da área. Sugere-se aprofundar o conhecimento com relação ao manejo, diagnóstico, investigação e tratamento.

This study focuses the profile of the adverse events after-vaccine occurrences in Teresina in 2006. The data had been collected by means of the form application with 73 participants in 18 Basic Units of Health. The results show that the vaccines that had more produced events adverse had been tetravalente, BCG and DPT. The events most frequent had been: fever, hiporresponsivo hipotonic episode, moderate irritability and local manifestations. Amongst the behaviors adopted for the health professionals, 80 percent had been approximately adjusted. The year minors had been accomitted by the events. All the events had evolved for the cure. It was concluded that the action of vaccination still continues requiring constant qualification of the professionals of the area. It is suggested to deepen the knowledge with relation to the handling, diagnosis, inquiry and treatment.

El presente estudio trata del perfil de las ocurrencias adversas de la después-vacuna en Teresina en 2006. Los datos fueron recogidos por medio del uso un formulário a lo cual participaran 73 personas en 18 unidades básicas de salud. Los resultados demuestraran que las vacunas que tenían más ocurrencias adversas fueran la tetravalente, BCG y DPT. Las ocurrencias más frecuentes fueran: fiebre, episodio hipotônico hiporresponsivo, irritabilidad moderada y manifestaciones locales. Entre los comportamientos adoptados por los profesionales de salud, 80 por ciento fueran ajustados aproximadamente. Los menores de edad del año habían sido acometidos por los acontecimientos. Todos los acontecimientos fueran desarrollados para la cura. Se hay concluydo que la acción de la vacunación todavía continúa requiriendo la calificación constante de los profesionales de la área. Se sugiere para profundizar el conocimiento en relación a la dirección, a la diagnosis, a la investigación y al tratamiento.

Fundamentação imunológica da teoria homeopatica das vacinoses / The homeopathic vaccinosis theory: immunological basis

Buscando compreender o individuo em sua totalidade sintomatica, prerrogativa do modelo homeopatico, desde os primordios da Homeopatia existem advertencias de que o tratamento inadequado de doencas agudas na infancia...